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出口口罩会被征用被扣货吗?

中国目前没有任何关于口罩出口的禁令!

海关也不会扣你的口罩!

出口时被限制,被误会根本原因在于出口资质和海外的要求不同。

  由于目前国外疫情爆发,几个重点国家口罩短缺严重,国内很多公司开始考虑向国外出口口罩,帮助他们度过难关,但又不知道从何下手。渡隆针对口罩等疫情物资的出口问题,整理了一些要求和规范,希望可以帮助到想要出口疫情物资的小伙伴们。

中国出口(公司行为)

  用于销售需要经营范围内有医疗器械经营许可证的,进出口权的,才能出口。根据《医疗器械经营监督管理办法(2017修正)》第一章第四条:按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。第一类医疗器械产品:隔离衣、医用隔离眼罩、医用隔离面罩、医用帽、医用隔离鞋和医用隔离鞋套等产品。第二类医疗器械产品:医用防护口罩、医用外科口罩、医用普通口罩、医用防护服、红外额温计和各地区联防联控机制下确需应急采购的其他第二类医疗器械产品。

  用于赠送或代为采购作为赠送的,或者代关联公司(兄弟公司,母子公司)采购的,要提供采购的厂家或公司的国内生产厂家的相关资质证明文件,与我们进口时要国外提供三证(营业执照,产品医疗器械备案证明,厂家检查报告)一个道理。

国外进口
韩国

进口商营业执照,韩国收货人需要提前到韩国药监局办理进口资质Korea Pharmaceutical Traders Association的网址:www.kpta.or.kr 。企业自用又是受赠的情况,可以自行进口,不需要有相关资质。口罩还需要有详细的原产地标识,如果是中国制造务必有标签:Made in China, 生产厂家信息,生产日期,保质期,还要准备成分含量说明,制造工艺流程,这些文件都有了还没有结束,还需要货物到了韩国以后进行精监化验送交样品到实验室,化验合格后方可进入韩国市场销售流通。

日本

出口日本的PMDA(Pharmaceutical and Medical Device Act)注册医疗器械公司希望把产品投放日本就必须满足日本的 (PMD Act),在PMD Act的要求下,TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。包装上印有ウィルスカット99%的字‪样⁢都是超过国内过滤效率95%(N95口罩)标准的医用口罩!PFE:0.1um微粒子‬颗‬粒过‬滤‬效率‬BFE:细⁡菌⁡过滤率‎VFE:病毒过‪滤 率 ウィルスカット:病毒拦截1. 医用防护口罩:符合中国GB 19083-2010 强制性标准,过滤效率≥95%(使用非油性颗粒物测试)。2. N95口罩:美国NIOSH认证,非油性颗粒物过滤效率≥95%。3. KN95口罩:符合中国GB 2626 强制性标准,非油性颗粒物过滤效率≥95%

欧盟

口罩在欧盟属于“危及健康的物质和混合物”。2019年起,欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行,所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度,目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。

美国

美国进口的口罩,若需要销售,必须要拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动。对于自用和赠送的口罩,大家在出口的时候最好先问一下美国接收方面,是否也需要FDA认证,或者采购原本就通过FDA认证的口罩进行出口。口罩要求根据HHS(美国卫生及公共服务部)法规,NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL 实验室操作。在美国,按过滤网材质的最低过滤效率,可将口罩分为三种等级——N ,R ,P。N类的口罩只能过滤非油性颗粒物,比如:粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。空气污染中的悬浮微粒,也多是非油性的。R口罩只适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物,但用于油性颗粒物时限制使用时间不得超过8小时。P类口罩则既可过滤非油性颗粒物,又可过滤油性颗粒物。油性颗粒物比如:油烟、油雾等。根据过滤效率的不同,又有90,95,100 的差别,分别指在标准规定的测试条件下最低过滤效率为90%,95%,99.97%。N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准,并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。

澳大利亚

要求符合AS/NZS 1716:2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准,相关产品制造流程和测试必须符合本规范。该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料,以及确定的测试和性能结果,以确保其使用安全。

  个人行邮方式目前,跨境电商对口罩等防疫物资出口不进行管制。口罩数量在合理范围内,可以走个人行邮方式邮寄口罩到国外。虽然很多国家停发到中国的邮件,不过并不停止接收从中国发出的邮件和快递。不过每个国家个人进口要求不同,所以邮寄前,请先咨询该国的具体要求。
渡隆提醒

1.由于每个国家关于进口口罩的要求都不同,大家出口前务必咨询当地的代理公司或者接收公司,避免物资被扣或者被退回的问题。2.自用出口的口罩,数量一定要在合理范围,如果数量巨大也有可能被国外海关扣押。3.目前航空海运运力还没有恢复,所以目前运输时间都相对较长,大家在发货后注意留意运单号变化,也要有耐心等待,只要没有违规问题,一般不会被扣押或者退回的。


相关海关编码:

口罩6307900000,橡胶手套4015190000,防护服6210103000,护目镜9004909000,棉签棉棒棉球5601210000,体温计9025199090,消毒液3808940090,洗手液3401300000